據(jù)悉，渤健(Biogen)和MedRhythms公司近日宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作，將共同開(kāi)發(fā)MedRhythms的在研處方數(shù)字療法MR-004，用于治療多發(fā)性硬化(MS)患者的步態(tài)(gait)障礙。
 
　　多發(fā)性硬化癥(MS)是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，發(fā)病原因是患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致大腦與身體其他部位的信息交流受阻。MS的臨床表現(xiàn)多樣，常見(jiàn)癥狀包括視力下降、復(fù)視、肢體感覺(jué)障礙、肢體運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等。大多數(shù)患者在20~40歲期間癥狀初次出現(xiàn)，是青壯年中造成神經(jīng)性殘疾的常見(jiàn)原因，女性發(fā)病率高于男性。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，約230萬(wàn)患者正受MS的困擾。
 
　　針對(duì)MS，臨床上仍以疾病修正治療(DMT)為主。治療MS 的藥物則主要分為免疫調(diào)節(jié)劑、免疫抑制劑和抗炎藥3類，但目前獲批上市的藥并不多。
 
　　渤健研發(fā)的富馬酸二甲酯為治療MS的代表性產(chǎn)品之一，該藥于2013年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2019年銷售額就突破44億美元。同年，富馬酸二甲酯的升級(jí)版本富馬酸地洛西美獲FDA批準(zhǔn)上市，憑借更好的胃腸道耐受性和安全性在市場(chǎng)上占有一席之地。值得一提的是，2020年以來(lái)，渤健的富馬酸二甲酯面臨勁敵邁蘭產(chǎn)品以及仿制藥的沖擊，銷售額開(kāi)始下滑，2020年同比下跌12%；2021年更是降為23.62億美元，再跌39.5%。
 
　　但從渤健的動(dòng)作來(lái)看，其在MS 領(lǐng)域布局并未止步。2021年新版醫(yī)保目錄中，渤健的氨吡啶緩釋片納入其中，這是一款用于改善MS合并步行障礙(EDSS評(píng)分4-7分)的成年患者的步行能力的藥物。該產(chǎn)品于2018年被納入中國(guó)臨床急需境外新藥名單，2021年5月正式在中國(guó)上市。
 
　　行走障礙是MS非常具有破壞性的后果，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和社會(huì)參與度。本次渤健與MedRhythms的合作也旨在進(jìn)一步解決患者未滿足的需求。
 
　　據(jù)了解，MedRhythms正在開(kāi)發(fā)新一代處方數(shù)字療法，用于治療多種神經(jīng)疾病。該公司的技術(shù)平臺(tái)利用在神經(jīng)科學(xué)和音樂(lè)方面的科學(xué)進(jìn)展，改善行走和活動(dòng)性。其作用機(jī)理是稱為entrainment的協(xié)同作用。已有研究表示，音樂(lè)能夠激活大腦中負(fù)責(zé)運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言、注意力、記憶、感情等多種功能的區(qū)域。針對(duì)運(yùn)動(dòng)和行走，研究顯示音樂(lè)的節(jié)律可以作用于運(yùn)動(dòng)神經(jīng)系統(tǒng)，改善功能性結(jié)果。
 
　　MR-004是MedRhythms公司用于治療MS的在研療法，旨在改善步態(tài)和步態(tài)相關(guān)的障礙，可能提高M(jìn)S患者的運(yùn)動(dòng)獨(dú)立性。若成功獲批，MR-004有望恒偉治療MS患者步態(tài)障礙的頭款處方數(shù)字療法。該產(chǎn)品目前正在兩款可行性研究中接受評(píng)估，基于第一項(xiàng)研究的結(jié)果，MedRhythms計(jì)劃近期啟動(dòng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。
 
　　根據(jù)本次協(xié)議，渤健將支付300萬(wàn)美元前期付款，MedRhythms有資格獲得高達(dá)1.175億美元的潛在里程碑付款。