為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發布2020年年度報告。本公司2020年年度報告財務數據已經審計。

2020年財務亮點

營業收入增長28.5%至165.35億元，從發現新冠疫情伊始，公司便及時、高效啟動并執行了業務連續性計劃，保證了公司各個運營基地和員工的健康和安全。公司充分發揮全球布局、全產業鏈覆蓋的優勢，保障了客戶項目的交付時限，并抓住新的業務機遇，持續為客戶賦能。其中：

- 中國區實驗室服務收入增長32.0%至85.46億元；

- CDMO服務收入增長40.8%至52.82億元。

- 美國區實驗室服務收入下降3.0%至15.17億元，主要受新冠疫情影響以及客戶項目進度延后；

- 臨床研究及其他CRO服務收入增長10.0%至11.69億元。

IFRS毛利增長24.9%至62.55億元，毛利率為37.8%[2]。

Non-IFRS毛利增長25.2%至65.83億元，Non-IFRS毛利率為39.8%。

息稅折舊及攤銷前利潤47.01億元，同比上升37.1%。

經調整息稅折舊及攤銷前利潤54.49億元，同比增長35.7%。

歸屬于上市公司股東的凈利潤29.60億元，同比增長59.6%。2020年，因投資組合及聯營企業損益變動合計實現凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實現IPO而導致的股價上升；合營企業股權投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯營企業損益變動合計產生凈虧損1.07億元，合營企業股權投資凈虧損0.39億元。

經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長48.1%至35.65億元。

稀釋每股收益每股1.25元，同比增長56.3%；稀釋經調整Non-IFRS每股收益1.51元，同比增長45.2%。

2020業務亮點

公司充分發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢，各個業務板塊間的協同性進一步增強，賦能全球客戶加速藥物研發。2020年公司新增客戶超過1300家，活躍客戶超過4200家。

- 公司持續賦能全球醫藥創新。報告期內，公司來自海外客戶收入123.90億元，同比增長25.1%；來自中國客戶收入41.45億元，同比增長39.8%；

- 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持很強的客戶粘性。報告期內，公司來自原有客戶收入155.04億元，同比增長32.1%；來自新增客戶收入10.32億元；

- 公司“長尾客戶”戰略持續發力、大型制藥企業滲透率繼續提高。報告期內，公司來自于全球“長尾客戶”和中國客戶收入111.08億元，同比增長28.3%；來自于全球前20大制藥企業收入54.27億元，同比增長28.8%；

- 公司加強客戶轉化，進一步增強一體化賦能平臺的協同性。報告期內，使用公司多個業務部門服務的客戶貢獻收入143.52億元，同比增長27.6%。

中國區實驗室服務：及時啟動業務連續性計劃，化危為機

- 盡管武漢基地受到新冠疫情的影響，但化學客戶定制服務（Fee for Services）收入同比增長超過35%，同時多個新項目轉換到我們的CDMO業務持續為客戶服務。

- 公司擁有行業領先的傳染性疾病藥物發現平臺，并及時、高效地建立了針對新冠病毒的小分子藥物發現服務，從2020年3月開始賦能全球客戶，累計服務于77家全球客戶。

- 進一步優化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產和基于蛋白質結構的藥物發現平臺進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到命中化合物發現平臺，賦能超過500家全球客戶，并成為公司下游業務部門重要的“流量入口”。

- 公司為中國客戶提供包含產品未來對外授權的里程碑分成和產品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發服務。報告期內，助力中國客戶完成33個研究性新藥的IND申報，并獲得30個項目的臨床試驗批件（CTA）。截至2020年12月31日，公司累計完成118個項目的IND申報工作，并獲得87個項目的臨床試驗批件。截至2020年12月31日，有2個項目處于III期臨床試驗、9個項目處于II期臨床試驗、60個項目處于I期臨床試驗。

- 得益于需求激增以及公司的產能擴充，藥物安全性評價業務/毒理服務收入同比增長約74%。

- 通過WIND（WuXi IND）綜合服務平臺，為客戶提供新藥研發及全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發進程。報告期內，公司WIND綜合服務平臺簽約100個服務項目，并通過eCTD（電子申報）的方式，為眾多合作伙伴成功高效地在全球多個國家和地區進行IND申報、獲得許可，并進入臨床研究。

- 2020年7月，公司位于成都的研發中心正式投入運營，為95家全球客戶提供化學服務。

CDMO服務收入：通過加速增長，追回一季度損失時間

- 小分子藥CDMO管線分子數量增加575個，包括35個從客戶自身或者其他CDMO公司轉入的項目。報告期內，公司小分子CDMO服務項目所涉新藥物分子項目超過1300個，其中臨床III期階段45個、已獲批上市的28個。2020年12月，公司合作伙伴諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼正式獲批，這也是公司CDMO板塊第一個CMC一體化的商業化生產項目，公司控股子公司合全藥業為該款創新藥提供了從原料藥、噴霧干燥制備固體分散體到片劑以及包裝的一體化、端到端支持。

- 2020年1月，合全藥業開工建設無錫新藥制劑開發及生產基地，將進一步提高固體制劑開發和生產能力，并將增加無菌制劑開發及臨床用藥生產和商業化生產能力。公司子公司合全藥業位于常州的大規模寡核苷酸原料藥生產車間、高活性原料藥生產車間、大規模多肽原料藥生產車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。

美國區實驗室服務：無懼疫情影響，堅定長期戰略目標，不斷投資和打造新能力與新產能

- 我們為全球客戶提供細胞和基因治療產品CTDMO服務，在報告期內：

公司美國區實驗室為36個臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務，包括24個I期臨床試驗項目和12個II/III期臨床試驗項目。

公司完成了質粒生產擴建，可向全球細胞和基因治療客戶提供從菌種建庫、工藝開發、研究級質粒生產到GMP級質粒生產的全方位、一體化定制服務。同時公司在報告期內全面完成中美兩地腺相關病毒(AAV)一體化懸浮培養平臺和CAR-T細胞治療一體化封閉式生產平臺建設以支持全球客戶。

- 由于歐盟醫療器械法規的變化和化學特性的采用推動了我們醫療器械業務的增長。這一增長得益于我們對行業領先能力的投資以及對中國市場的擴張。

臨床研究及其他CRO服務：克服疫情影響，保持增長并延續強勁的訂單增加態勢

- 持續助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內：

在手訂單實現高速增長。截至2020年12月31日，臨床研究服務（CDS）在手訂單同比增長約48% 、臨床研究現場執行（SMO）在手訂單同比增長約41%；

公司CDS團隊在中國和美國兩地為合計超過130個項目提供臨床試驗開發服務。公司助力客戶完成6項新藥上市注冊臨床試驗，1項在中國獲得上市批準。包括為國內制藥企業一款全球首創治療2型糖尿病新藥提供臨床試驗服務，并取得核心研究正面結果；為跨國制藥企業完成一款用于肺動脈高壓的新藥臨床研究，并獲得FDA批準上市。公司數據統計與分析業務延續了較好的發展勢頭，中、美兩地數據統計與分析業務均保持強勁增長。

公司SMO團隊為多項創新藥提供臨床試驗服務，助力客戶完成17個藥品和醫療器械產品的核查并獲批上市，包括中國首次采用真實世界證據方法支持上市的某“青光眼引流管”器械項目、中國首款貝伐單抗生物類似物、中國首款在歐盟上市的單抗產品曲妥珠單抗生物類似物。

通過戰略并購不斷擴展能力

2020年9月，公司收購明捷醫藥，進一步整合拓展公司藥物質量分析服務規模，為多元化的客戶群體提供從注冊到生產放行的全方位藥物質量分析檢測服務。

2021年2月，合全藥業宣布收購百時美施貴寶瑞士庫威（Couvet）生產基地，在獲得監管機構批準并滿足慣例成交條件后，該交易預計于2021年第二季度完成。收購完成后，庫威工廠將成為合全藥業在歐洲的首個生產基地，進一步拓展其制劑平臺能力與規模。

2021年3月，公司全資子公司藥明生基完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。OXGENE是藥明生基在歐洲的首個研發生產基地，將進一步增強公司細胞和基因治療產品CTDMO的一體化平臺能力，通過賦能全球客戶加速細胞和基因治療產品的開發、測試、生產和商業化進程，不斷推動更多創新療法早日進入市場。

持續完善ESG管理，積極踐行企業社會責任

藥明康德的環境、社會及管治（ESG）理念源于我們的愿景“讓天下沒有難做的藥，難治的病”。2020年，面對突如其來的新冠疫情，公司第一時間采取防疫措施，確保員工的健康和安全，并迅速啟動業務連續性計劃，讓合作伙伴的諸多新藥研發項目不因為疫情而延遲。我們與行業同仁結成針對研發抗新冠病毒的國際合作聯盟，還在業內率先并多次舉辦新冠系列線上科學論壇，促進全球交流與合作，力求早日研發出抗新冠病毒的藥物和治療方案。 

過去一年來，公司進一步將ESG理念根植于戰略和運營的各個環節。我們成立了ESG委員會，制定了一系列制度，通過不斷完善公司的治理結構，使ESG工作進一步規范化、透明化。在環境保護方面，我們通過流程管理和技術升級促進節能減排，并大力發展酶催化和連續化生產技術，積極推進綠色化學。公司溫室氣體排放強度相比2019年下降了6%。在人才發展方面，我們堅持營造包容、多元化的職場環境。截至2020年底，公司女性員工占比增加至53%，進一步夯實了多元化的人才隊伍。藥明康德已連續6年被評為“中國典范雇主”，并且連續兩次榮膺“中國最具吸引力雇主”。2020年，公司更是憑借良好的ESG表現榮獲全球諸多知名ESG評級機構的認可。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示：“2020年，突如其來的新冠疫情給每一個人的工作和生活帶來了巨大考驗。得益于公司的全球化布局和全平臺一體化服務能力，我們成功地轉危為機。我們平臺化的優勢又一次向客戶和市場展示了我們商業模式的廣泛適應性。在藥明康德過去二十年的發展歷程中，我們持續向投資人展現出色穩定增長的業績，贏得了良好的聲譽。

在公司全體員工的共同努力下，在全球客戶的充分信任下，我們克服了新冠疫情的影響，并持續客戶需求和項目進度。公司及時、高效地執行了業務連續性計劃，保證公司各個運營基地和員工的健康和安全；公司發揮全球布局、全產業鏈覆蓋的優勢，各個地區聯動，共同保障業務連續性，并抓住新的業務機遇，持續為客戶賦能。在本報告期內，我們的營業收入同比增長28.5%，達到165.35億元，經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長48.1%達到35.65億元。” 

“公司全球化的賦能平臺和‘跟隨客戶發展、跟隨項目發展、跟隨藥物分子發展階段擴大服務’的商業模式，為我們的業務持續帶來豐碩成果。報告期內，公司新增客戶超過1300家、活躍客戶超過4200家。中國區實驗室服務和CDMO服務實現了強勁增長并在多個業務領域擴大了市場份額。對于美國區實驗室和臨床研究服務，我們持續加強能力建設并取得在手訂單不斷增加的成果，這將強有力的支持未來業務的增長。此外，我們持續加大新能力和規模的建設。2021年初，我們收購了OXGENE，一家位于英國的開創性的細胞和基因治療CRO公司，并宣布收購位于瑞士庫威（Couvet）的一家制劑生產基地。我們相信，這些戰略性投資和全球性布局將助力我們實現長期的增長目標。”

李革博士總結道：“我們業務的基礎非常扎實。展望未來，我們將繼續在全球范圍加強研發服務能力和規模建設，做堅定不移的賦能者，助力全球創新合作伙伴加速新藥研發進程，為患者謀福祉，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

2020 IFRS財務業績：

營業收入165.35億元，同比增長28.5%。

毛利62.55億元，同比增長24.9%。毛利率37.8%，略低于2019年毛利率38.9%[3]，主要原因為：（1）美國區實驗室服務受新冠疫情的影響，運營效率下降以及政府強制封鎖和出行受限，導致收入和毛利率階段性下降；（2）臨床研究及其他CRO服務同樣廣泛受到疫情影響，病人招募和項目開展延遲導致毛利率階段性下降。

歸母凈利潤29.60億元，同比增長59.6%。2020年，因投資組合及聯營企業損益變動合計實現凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實現IPO而導致的股價上升；合營企業股權投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯營企業損益變動合計產生凈虧損1.07億元，合營企業股權投資凈虧損0.39億元。

2020 Non-IFRS財務業績：

2020年Non-IFRS歸母凈利潤52.68億元，同比增長133.0%。調整事項包括股份支付、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯率波動相關損益、并購所得無形資產攤銷和商譽減值。

2020經調整Non-IFRS財務業績：

剔除來自于投資組合已實現和未實現的公允價值變動收益，以及合營企業和聯營企業已實現及未實現的投資收益，2020年經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長48.1%至35.65億元。