?圣戈班，作為一家擁有超過355年悠久歷史并在高性能材料領域有著獨特建樹的公司，于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了盛大的生物制藥一次性系統本地化產線投產儀式，圣戈班集團高級副總裁兼亞太區首席執行官Javier Gimeno、圣戈班高功能塑料大中華區總經理Lucia Sun，圣戈班亞太區研發中心總經理Helene Grussaute Nghie，杭州市蕭山區常委、開發區黨工委書記、管委會主任葉建宏先生，以及生物制藥行業重要客戶代表出席了啟幕儀式，圣戈班生命科學全球高層也通過視頻講話，共同見證了圣戈班為服務中國市場而生的高效潔凈產線的誕生。

過去的三十年是生物制藥飛速發展的三十年，隨著中國社會的老齡化，國家社保和政策的支持，生物制藥技術和法規的發展，生物制藥的前景更加廣闊。中國生物制藥的快速發展推動了一次性工藝的日益普及，并開始改變該領域的生產方式。與傳統工藝相比，一次性工藝可減少清洗、滅菌，因此不需要CIP在線清洗系統和SIP在線滅菌系統，對WFI注射用水系統的需求量也明顯下降。此外，一次性工藝還可明顯縮短建設周期并節省驗證時間，在保障無菌的同時大大提高了生產效率。

隨著一次性技術在藥物的生產中得到越來越多的應用，尤其在疫情常態化時期，供應商對于一次性產品生產的質量控制和穩定供應變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續進行產能擴張，為了更好地服務中國客戶，作為圣戈班集團本地化戰略重要項目之一，繼在中國杭州投資建成動態萬級潔凈室后，今年圣戈班繼續投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產線，該生產線在完全復制國外生產工藝和驗證體系、并滿足全球質量標準的同時，更是做了生產配套的升級，比如生物工藝袋采用全自動化的設備生產，最大程度減少了人工介入，使得同一批次產品質量更加穩定，同時保證生產環境的潔凈度。該本地化產線的建成，將明顯縮短產品交期，從而更好地支持中國生物制藥客戶的發展。

圣戈班生物制藥一次性系統本地化潔凈車間

該圣戈班生物制藥一次性系統本地化產線位于動態萬級潔凈室內，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關標準。可生產2D、3D生物工藝袋，并可根據客戶的需求定制化設計和組裝生物制藥一次性使用系統組件，包括各種規格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物儲液袋、過濾器等。基于完整成熟的全球驗證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類單抗、疫苗的生產，尤其在國內新冠疫苗的研發和生產過程中發揮了重要的作用。