政策紅利落地，國產創新藥進入加速模式。業內人士表示，為鼓勵創新，國家藥監局采取了一系列舉措，包括改革臨床試驗的管理，科學接受境外臨床試驗數據，鼓勵境內外新藥同步上市，在標準不降低的前提下，大大縮短了臨床急需境外新藥在我國的上市時間。
 
　　不斷完善和支持的產業政策端為藥企創造了創新藥研發的土壤。一方面，國內創新藥藥企重點布局的品種陸續進入收獲期，比如正大天晴的安羅替尼、恒瑞醫藥的19-K、四款國產PD-1單抗相繼上市；另一方面，國外創新藥進入國內的快速通道開啟，上市速度提升，國內創新藥研發方興未艾。
 
　　得益于持續研發投入搭建的在研新品梯隊，2020年不少公司重磅創新藥產品即將進入收獲期。同時，伴隨新版醫保目錄正式實施，新增納入醫保目錄的新藥產品也將通過“以價換量”迎來銷售放量。
 
　　如某企業表示，公司在生物創新藥領域，多項臨床試驗已取得重要進展。國家一類生物新藥——普佑克溶栓治療急性肺栓塞II期臨床試驗順利完成患者入組;重組溶瘤痘苗病毒注射液T601正在開展臨床試驗，已順利完成I/IIa期臨床試驗受試者給藥。
 
　　隨著技術的不斷進步，很多高科技也開始為創新藥研發賦能。如上述企業較早探索基因技術、人工智能、生物醫學大數據等。據悉，通過應用這些高科技為研發賦能，該企業整合了現代中藥、化學藥、生物藥協同發展優勢，正構建面向未來的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大領域疾病解決方案。
 
　　2019年，藥品監管改革紅利持續釋放。審評審批流程進一步優化，10個1類新藥、16個臨床急需境外新藥、19個創新醫療器械獲批上市、10個優先審評醫療器械成功上市，國產創新藥表現出踴躍的態勢。
 
　　但是創新藥的開發仍是一項高風險的活動，據了解，隨著產業分工的細化，在很多創新藥背后，都站著一個CRO企業，為其提供研發外包服務。由此衍生出獨特的VIC模式(V指風險資本，I是知識產權，C代表藥物研發外包服務)，使得中小創新藥企業在成立初期不用自建實驗室和廠房，就能實現0到1的突破。
 
　　隨著CRO行業的發展，其不斷走向縱向一體化平臺，為用戶提供一站式的全流程服務。如藥明康德，除了提供臨床前CRO(藥物研發外包)服務，還提供CMO/CDMO(藥物生產外包)服務，全產業鏈優勢使得藥企對平臺的黏性更強，發展空間也更為廣闊。
 
　　業內表示，隨著創新藥研發配套的產業鏈(CRO、CDMO)漸趨成熟，國產創新藥項目申報迎來了快速增長期。數據顯示，2018年，國產新藥IND(臨床試驗申請)申報數攀升到224個，同比增長71%；與此同時，國內新藥NDA(上市許可申請)的數量也快速增長：從2015年的4個增加到2018年45個。CDE數據顯示，截至2019年11月，國內已有73個國產新藥申請NDA。