“醫藥”是三醫聯動的三大要素之一，不僅代表著國家醫藥產業的發展水平，更是與廣大人民群眾福祉息息相關。2020 年的到來不僅標志著新的一年的開始，也意味著新的十年的來臨。如今，業界已經展現出一些新的趨勢。而此前剛好有國外的醫藥制造網站采訪了一些業內高管和知名機構，列出了一些觀點，筆者特意梳理后，主要跟大家分享一下2020年醫藥行業的4大熱門治療領域。
 

　　抗腫瘤藥將成為醫藥行業增長點
 
　　這些年，隨著環境污染的加劇、生活壓力的加大，全球腫瘤發病率不斷上升。據2018年全球癌癥年報統計數據顯示，2018年全球預計有1810萬癌癥新發病例，全球死亡病例高達960萬。因此，從流行病學的角度來說，腫瘤診斷及治療藥物的需求將非常旺盛，而未來10年抗腫瘤藥物的市場空間也將非常可觀。
 
　　目前，從全球銷售規模Top10的抗腫瘤藥銷售情況看來，全球抗腫瘤市場主要依靠重磅的創新藥帶動。而據 Evaluate 預測，2020預計 8 個藥物將增加 10 億美元的新增銷售額，或者比這個數字更多，其中 4 個都是抗癌藥物，畢竟，具有高定價能力是腫瘤藥物的顯著特點。而得益于此，抗腫瘤藥也將繼續主導醫藥行業的增長。
 
　　細胞和基因療法將引眾多藥企加碼
 
　　基因和細胞療法目前為許多傳統的不治之癥提供治療方法。這些臨床成功可能還只是冰山一角——該領域的完整前景還尚未充分開發。因此制藥公司正大力投入新產品研發，而投入早期開發的基因和細胞治療劑也正在激增。截至去年3月，在中國已經就有超過130家公司正在開發細胞和基因療法，涵蓋CAR-T/T細胞受體療法(TCR-T)和腺相關病毒(AAV)到溶瘤病毒。
 
　　事實上，FDA 預計截至 2020 年該領域每年將出現 200 多項研究性新藥申請，截至 2025 年每年新批準 10-20 項。另外根據 Allied Market Research 發表的總結報告所示，在接下來的 5-10 年內，全球基因和細胞療法市場每年可增長 33%。
 
　　單抗市場將更加大眾化
 
　　自1986年全球頭個鼠源性單抗藥物Muromonab OKT3問世，全球已近有80個單抗藥物上市。迄今為止，單抗藥物已經發展到了第四代：1代為鼠源單抗(momab)，第2代為人鼠嵌合型單抗(ximab)，第3代為人源化單抗(zumab)，第4代為全人源化單抗(mumab)。
 
　　目前來看，單抗藥物已經成為生物醫藥的重要組成部分，在醫藥治療上也具有廣闊的應用前景，已經被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。未來，隨著醫藥技術的發展，和腫瘤免疫療法的可瑞達以及歐狄沃不斷崛起，抗體總數將顯著增加，而傳統生物技術領域的單抗類藥物也將持續大眾化。
 
　　孤兒藥市場將大幅增長
 
　　罕見病又稱為“孤兒病”，是指僅在極少數人身上發生的稀罕病癥，世界衛生組織(WHO)將罕見病定義為患病人數占總人口的0.65‰～1‰的疾病。目前，已經明確的罕見病有7000多種，全球預計有超過3億名罕見病患者，占全球人口的1/15，其中，約一半罕見病患者為兒童，大約有30%患有罕見病的兒童在5歲之前便死亡。在中國，就有超過1680萬的罕見病患者。
 
　　現階段，藥物治療已經成為罕見病患者的主要治療方式。業內預計，未來五年，孤兒藥或成為拉動醫藥市場增長的一個不可小覷的因素，統計顯示，未來五年孤兒藥市場將會以11.1%的復合年增長率快速增長，并于2022年達到2090億美金，占世界醫藥市場的21.4%，其中新基、shire、阿斯利康、abbvie、強生將會成為孤兒藥市場中發展強勁的巨頭，而revlimid、opdivo將會成為非常閃亮的銷售單品。

今年，相信國家將繼續加大在重大疾病用藥方面的保障力度，無論是抗癌藥，還是新藥品種，利好“民生”的藥品政策一定是需要關注的重點。