與其它產品制造相比，制藥行業對于質量和安全更為關注。質量和安全對于藥品來說是一條容不得半點疏忽和逾越的底線。那么制藥質量安全如何保證？業內表示，隨著智能制造的不斷發展與進步，制藥安全也隨之多了一份保障。
 
　　在過去，制造企業的工業化和信息化處于割裂狀態，產品質量管控多以工業化手段為主，一般只能用產品質量來倒推生產線中制造工序及加工工藝問題，不僅工序復雜、效率低，反應也相對滯后。如今通過技術手段實現生產過程的可控、可視和智能化，不僅可以減少人為手工操作的錯誤和偏差，確保生產質量，降低生產成本，還能夠更快、更有效地解決生產問題。
 
　　“早先，一條生產線需要30多個人，現在只需要不到10個人不時檢查一下設備即可，人力節約了好幾倍。”據某藥企生產制造車間負責人介紹，2019年，該企業將陸續完成整個工廠的智能化擴建升級。擴建升級項目涉及固體制劑中試線的建設以及多條產線、質檢中心、技術中心的智能化升級改造。通過智能化改造，工廠操作員工減少30%，同時改造項目的生產效率也從70%提升到85%，節約能耗節省20%以上，產能得到了很大擴充，以粉針制劑產品為例，產能從3000萬支/年可擴能至1億支/年。
 
　　另外一藥企負責人也表示，項目在建設中采用了新的生產工藝，選用了行業先進的自動化生產檢測設備，并配套先進的安全環保控制系統和動力系統。全自動化設備不僅讓制藥過程更加精細，而且還節約了人力。
 
　　據了解，近幾年來，在數字化浪潮的“翻動”下，制藥行業的市場環境也在發生變化。除了過去對產品質量與合規的嚴格把控之外，制藥企業還面臨著來自外部的諸多挑戰，比如，消費者要求藥物能夠更以患者為中心，實現個性化療效，同時，他們還希望在藥價下降的前提下提高藥品療效。
 
　　隨著環境發生新的變化，制藥行業推進企業管理數字化和決策依據數據化成為迫切任務。如今一些藥企也正在不斷努力實現智能智能，加強智慧工廠的建成。
 
　　如某藥企表示，公司近年來開始加大工業信息化的投入，大幅推動智能制造建設，通過設備升級改造，打通信息化與工業化之間的壁壘。“具體地，我們從2017年開始，就大規模投入了包括圖像識別、機器人，以及自動稱重、自動調節配藥和自動燈檢等自動化、智能化設備，并通過模塊控制、伺服驅動、網絡連接等方式，加快物聯網全面升級，實現車間設備的智能聯動，為智慧工廠建設打造基礎。”
 
　　一些新技術新設備的成功研發，這不僅提高了生產效率，對于質量安全的把控更是一利好。如上述藥企還表示，其在質量管控方面，采用了國際先進的視覺成像技術，通過一系列深度神經網絡算法，分別對灌裝、軋蓋、貼簽質量進行360度無死角成像，保證正常產品合格率達到100%。此外，借助“集中化控制系統”，利用“云網絡平臺”技術，公司還實現了對生產各項數據的數據化、可視化管理，通過整合關鍵操作設備、EAM系統以及動態視頻監控系統，實現了遠程在線實時監控與控制、數據采集、分析、自動生成記錄報表、數據審計追蹤、無人化值守等功能。
 
　　總的來看，我國醫藥裝備制造企業已經初步形成了對智能制造、智能化工廠打造的意識，并且根據各自的發展目標和實際情況進行相應的布局與探索。制藥裝備的不斷進步為醫藥企業的發展帶來巨大的推動作用。很多企業表示，將帶動產業鏈條上更多的企業破除智能化升級過程中的瓶頸，尤其是攻克技術、工藝方面的難關。