近日，國家藥監局數據顯示，揚子江藥業集團布洛芬顆粒(0.1g)頭家通過一致性評價。此前，共有6家企業申報布洛芬顆粒的一致性評價，其中石藥集團歐意藥業為頭個申報的企業，但在審評階段揚子江藥業實現“彎道超車”，提前完成審批，成為本品頭個通過一致性評價的企業。
 
　　而除揚子江外，十月還有多家藥企陸續通過了一致性評價。包括國藥金石的頭孢呋辛酯，正大天晴的枸櫞酸托法替布片、江蘇豪森的注射用福沙匹坦雙葡甲胺等，其中好幾個品種作為頭家通過一致性評價。
 
　　例如，10月17日現代制藥發布公告，稱全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司(以下簡稱“國藥金石”)收到國家藥監局核準簽發的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補充申請批件》， 批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 
　　頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素，臨床上主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發癥淋病等。國藥金石，是該藥品規格0.5g頭家過評的企業。
 
　　還有10月22日，天士力醫藥集團發布公告稱，其全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司收到國家藥監局頒發的關于右佐匹克隆片3mg規格的《藥品補充批件》，該藥品頭家通過仿制藥一致性評價。公告顯示，右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓類鎮靜催眠藥，對γ-氨基丁酸受體具有高選擇性，同時具有達峰時間1h，半衰期6h的藥代動力學特點，能夠快速吸收起效誘導睡眠，持續作用7-8h維持完整睡眠并且次晨后遺作用輕微的優點，在眾多失眠共病疾病領域獲得了臨床治療推薦。
 
　　無獨有偶，蘇州中化藥品工業有限公司也于同期宣布喜報，旗下產品可洛(頭孢克洛膠囊)0.25g、0.5g頭家通過一致性評價。公開資料顯示，頭孢克洛膠囊主要適用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。說起頭孢克洛，其明星產品希刻勞，是禮來抗感染產品線中的老牌產品，擁有臨床醫生很高的認可度。
 
　　就此次4+7擴面情況來看，當前國內仿制藥一致性評價工作已碩果累累，但過一致性評價超過3家的品種競爭也變得異常激烈。因此，基于現有的市場信息，對國家政策和市場趨勢進行準確預判，合理選擇品種，爭取盡早通過，優先占據“未通過一致性評價”企業的市場份額，已成為如今仿制藥企的當務之急。