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固體制劑裝備進(jìn)口替代空間大,含2個(gè)高難度關(guān)卡

來源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:固體制劑 研發(fā) 創(chuàng)新

    近年來,隨著人們消費(fèi)水平的提高,對(duì)健康加強(qiáng)重視,醫(yī)藥產(chǎn)品需求不斷擴(kuò)大,在仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策頻頻加碼的過程中,我國醫(yī)藥市場(chǎng)維持著較高的行業(yè)增速。數(shù)據(jù)顯示,未來十年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將以復(fù)合年增長率22%的速度增長,并于2020年有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。固體制劑是藥劑中應(yīng)用廣泛、品種多的劑型,在藥物制劑中占有重要份額,當(dāng)前我國在固體制劑領(lǐng)域研發(fā)方面的資金投入力度也不斷加大,該領(lǐng)域內(nèi)的儀器設(shè)備市場(chǎng)將迎來利好。
     

    制藥裝備
     
      固體制劑裝備進(jìn)口替代速度加快
     
      我國大部分制藥裝備企業(yè)的特點(diǎn)是規(guī)模小,資金、技術(shù)力量薄弱,且很長一段時(shí)期內(nèi)供應(yīng)的都為單品類設(shè)備。尤其在固體制劑行業(yè),僅有少數(shù)企業(yè)可以供應(yīng)生產(chǎn)相對(duì)完整的全套固體制劑生產(chǎn)設(shè)備。“制粒環(huán)節(jié)屬于固體制劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),但過去能夠?yàn)樗幤筇峁┕腆w制劑制粒整線裝備,以及解決方案的供應(yīng)企業(yè)基本數(shù)的過來。”業(yè)內(nèi)表示,受限于這些現(xiàn)狀,國內(nèi)高端的固體制劑裝備市場(chǎng)主要以具備資金、技術(shù)、客戶資源等優(yōu)勢(shì)條件的國外制藥裝備巨頭為主。
     
      如今,經(jīng)過多年的發(fā)展,以及行業(yè)人士的努力,相關(guān)政策措施的鼓勵(lì)與支持,國產(chǎn)固體制劑裝備的技術(shù)含量不斷提高,固體制劑設(shè)備企業(yè)也開始由單一設(shè)備供應(yīng)商朝著設(shè)備供應(yīng)及整體解決方案解決商轉(zhuǎn)型,未來設(shè)備進(jìn)口替代空間大。其中,固體制劑生產(chǎn)線屬于升級(jí)后的產(chǎn)物,該機(jī)組在傳統(tǒng)制粒工藝的基礎(chǔ)上,將濕法制粒、沸騰干燥制粒及濕法整粒各單機(jī)根據(jù)工藝特點(diǎn),科學(xué)有效地組合起來,構(gòu)成一條完整的固體制劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線,不僅提高了設(shè)備的生產(chǎn)效率和自動(dòng)化程度,還能大大降低人工成本。
     
      同時(shí),中高端制藥裝備市場(chǎng)上出現(xiàn)了一批擁有自主開發(fā)技術(shù),具備持續(xù)創(chuàng)新能力、且較有競(jìng)爭(zhēng)力的國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)。在制劑藥品市場(chǎng)需求擴(kuò)大、藥企成本上升、國產(chǎn)設(shè)備不斷崛起的背景下,這些國產(chǎn)固體制劑設(shè)備企業(yè)有望獲得靚麗的成績單。例如,迦南科技2018年“固體制劑設(shè)備系列”營業(yè)收入3億,占比52.6%。同時(shí),“固體制劑設(shè)備系列”在公司利潤方面的貢獻(xiàn)也很明顯。報(bào)告期內(nèi),企業(yè)綜合毛利率37.7%。其中“固體制劑設(shè)備系列”毛利率為45.2%,占比63.2%。
     
      市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,企業(yè)面臨兩大高難度關(guān)卡
     
      在新版GMP、一致性評(píng)價(jià)、以及藥品集中采購、兩票制等政策的推動(dòng)下,制藥格局生變的同時(shí),也會(huì)波及上游的制藥裝備行業(yè),同時(shí)由于固體制劑裝備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,如何提高應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、降低成本成為企業(yè)面臨的關(guān)卡。
     
      為應(yīng)對(duì)此類問題,提高抗市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)能力,并增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展信心,有企業(yè)借助自身優(yōu)勢(shì)豐富產(chǎn)品系列,增加產(chǎn)品種類,延伸產(chǎn)業(yè)鏈;也有企業(yè)通過對(duì)外投資,設(shè)立孫公司,吸引和引進(jìn)行業(yè)內(nèi)高端人才和研發(fā)團(tuán)隊(duì),提高整體競(jìng)爭(zhēng)力,并夯實(shí)“固體制劑智能工廠整體解決方案供應(yīng)商”和大健康戰(zhàn)略布局等。
     
      智能制造、中醫(yī)藥等高新技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆趪抑攸c(diǎn)支持方向,隨著新一輪工業(yè)革命浪潮的到來,地方也有對(duì)該領(lǐng)域具備創(chuàng)新能力、實(shí)力強(qiáng)大的企業(yè)加以扶持,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),助力其創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù),推動(dòng)行業(yè)升級(jí)。例如,7月23日,宜春萬申固體制劑制造裝備工業(yè)設(shè)計(jì)中心入選江西省省級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)創(chuàng)新劵服務(wù)平臺(tái),將享受創(chuàng)新劵政策支持。
     
      筆者認(rèn)為,市場(chǎng)需求是企業(yè)不斷發(fā)展的動(dòng)力。在滿足客戶實(shí)際需求的同時(shí),固體制劑裝備企業(yè)還需要走在需求前端,改進(jìn)設(shè)備工藝、創(chuàng)新設(shè)備。例如,固體制劑在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵所帶來的安全隱患、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本增加等問題,需要企業(yè)從固體制劑生產(chǎn)設(shè)備方面入手,以減少粉塵,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,減少環(huán)境污染等;在設(shè)備制造周期不斷縮短的背景下,固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備需要朝著數(shù)字化、高速化、自動(dòng)化方向發(fā)展等。
     

    (審核編輯: 林靜)

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