日前，2019年(第36屆)全國醫藥工業信息年會在連云港隆重召開。大會以“順勢而動·向新而行”為主題，匯聚來自醫藥行業的2000多位海內外專家、優秀醫藥企業代表共話企業新未來。在我國老齡化加劇，慢性病患者數量攀升，以及創新藥審批審評加速、“4+7”帶量集中采購試點推進、醫保目錄動態調整、新版《藥品管理法》通過等背景下，創新藥成為大家關注的重點，也在本次會議上成為焦點話題。

 
　　中國科學院院士陳凱先指出，“不創新是等死，創新可能會早死。”這句話已經在醫藥行業內成為普遍的說法。實際上，這也反映了藥企面臨的現狀。
 
　　“不創新是等死”
 
　　一方面，我國醫藥市場主要以仿制藥為主，95%左右都是仿制藥。隨著仿制藥一致性評價、上市許可人制度試點、帶量采購等系列重磅政策接踵而至，業內表示，尤其是4+7帶量采購等政策實施以來，仿制藥面臨較大的降價壓力。另外，凡是想要繼續在仿制藥市場上生存下去的藥企，都需要及早過評。但對于一些中小企業而言，通過一致性評價并不是一件容易的事。
 
　　在當前背景下，仿制藥行業集中度不斷提升，優勝劣汰局面加劇，隨著成本也逐步攀升，仿制藥企業開始面臨鎮痛，亟待朝著創新藥方向轉變。
 
　　“創新可能會早死”
 
　　另一方面，隨著創新藥環境利好，國家鼓勵創新，并開辟創新藥綠色通道以后，藥品市場上的創新藥扎堆出現，市場競爭非常激烈。
 
　　數據顯示，2007年~2019上半年，申報創新藥臨床試驗或生產的國內企業達700家，創新藥品種達數百個。同時，國產創新藥的市場容量隨之擴大。近6年以來，我國創新藥復合增長率高達27%。2018年，國內創新藥銷售總額超110億元。

　根據麥肯錫數據，過去20年全球十大制藥企業研發投入占總銷售收入的比例從10%提到17%，同時，藥品研發的經濟回報率從以前的15%降到了5%的水平。
　　
　　伴隨著全球大范圍專利懸崖的到來，關于醫藥領域研發型產業危機的討論越來越受關注。當然這是一個漸變的過程，但是，領先的跨國藥企的研發模式實際上早已悄然改變。知名團隊Goldman Sachs最新選出的全球免疫/腫瘤類銷量前10位的產品和20只處于中晚期臨床階段潛力產品中，75%的產品是通過非內部研發而產生的，合作授權是最主要的來源，而廣泛的聯盟以及并購也是重要途徑。
 
　　眾所周知，創新藥具有研發風險高、周期長、投入成本高等特點，研發一個仿制藥需要3-5年，而研發一個新藥需要10-15年的時間，可見新藥的研發需要很大的投入，沒有足夠的資本就很難保證研發項目完成，損失也會非常慘重。
 
　　再者，新藥研發成功以后，在創新賽道擁擠的情況下，還需要面臨銷售的挑戰。例如，有的新藥價格定位高，或出現沒人買單的局面，給藥企的銷售帶來難度。業內認為，創新藥的藥品定價問題以及國際化問題是大考驗。
 
　　藥企創新出路在何方？
 
　　既然不做創新是等地，做了創新可能早死。那么，藥企創新的出路在何方呢？魯南制藥董事長張貴民堅定走創新這條路，他表示，“未來三到五年，一定是創新為王、剩(勝)者為王。”無論是產品創新、市場創新、服務創新，只要在一個點上實現創新，在市場上活下來，這個“剩”就是剩下的剩。
 
　　針對如何創新問題，行業人士提到了“尋求差異化”這一點，國內藥企在靶點選擇、分子篩選上，可以根據國內的情況而定。
 
　　還有業內指出，藥企轉型不是只有做創新藥這一條路，可以選擇首仿或劑型的創新，也可以通過并購或者授權新藥的方式獲得重磅創新藥。
 
　　辰欣科技集團有限公司董事長杜振新則認為，未來藥企有創新、仿制和代工廠三個趨勢。一由仿制到創新，二是做純粹的仿制藥，三是憑借大產能成為代工廠。

據了解，國內正大天晴、東陽光，齊魯制藥、魯南制藥等企業目前正在大量開發專利即將到期的重磅產品的首仿藥，用有關專家的說法，中國醫藥市場未來再也不是“不創新也能活得很好”的市場，結合自身情況，選準定位進行研發創新，成為中國本土藥企的唯一出路。