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中藥飲片成重災區 兩大突出問題待解決

來源:智匯工業

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:中藥 健康

    俗話說,“藥材好,藥才好”,中藥材的質量影響中醫臨床治療效果。近年來,隨著人們對健康方面的重視,對中藥行業也加大了關注。
     
      在中藥的實際生產過程中,從種植源頭到加工再到流通,各個環節都會對中藥質量產生影響。其中,中藥飲片屬于加工環節中問題頻出的重災區,近年來因中藥飲片“飛檢”不合格而被撤銷營業執照的企業數量并不少。
     
      國家食藥監數據顯示,2017年收回157張GMP證書;2018年全國共收回224張GMP證書,中藥飲片企業96張占43%。
     
      可見,中藥飲片企業成了被飛檢“拉黑”的常客。這究竟是什么原因呢?業內認為,中藥飲片加工行業主要存在加工設備適配性,炮制標準亟待提升等問題。
     
      其中,在加工設備的適配性方面,GMP標準的提升下,飲片廠的生產要求也更加嚴重。而在中藥飲片加工廠里,其加工的產品并不是單一固定的,而是成百甚至上千個不同品種、不同品規的中藥飲片,它們的加工方法、炮制工藝都各有區別,因此為了滿足相應的要求,中藥飲片企業所需要使用的加工設備必然也是各不相通的。
     
      如此算來,企業所需要配置的加工設備費用就不是小數目,加上對照品與化驗費用、檢測設備費用,以及近年來人工成本的上漲,中藥飲片生產企業的生產壓力往往很大。這也導致有些飲片企業在飛檢過程中出現,部分品種的部分飲片貨源問題,即產地加工后直接到藥廠“換個包裝”的情況。
     
      在炮制標準方面,古語有云:“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”。這句話的意思是,炮制的工序雖然繁瑣單頁不敢輕易的省去人工,材料雖然貴但不敢偷工減料。
     
      然而在現代的炮制加工過程中,部分品種繁瑣的,相關部門在飛檢中也常常會發現不按工藝規程生產加工的藥材。
     
      例如,臨床常用的中藥何首烏過去都以黑豆為輔料炮制,講究煮熟、煮透。而今蒸制的何首烏減少了人工縮短了蒸制時間,卻很少能達到九蒸九曬的要求。鹽附子、黑順片、白附片的炮制工藝須經過多道工序,是附子減毒的重要環節,但現代很多種植戶在漂洗這些藥材的過程中,為了防止重量減少,漂洗次數嚴重“縮水”。
     
      總的來看,飲片生產普遍存在炮制工藝不規范等問題,炮制程度較難判定,中藥質量難以保證。
     
      業內指出,中藥飲片的質量既不能單靠外形,又不能簡單以現有已知有效成分含量的高低來判斷。評判標準要使二者有機結合,實現傳統分級質量評價標準與現代科學質量內涵的協調統一。可見,中藥飲片完善炮制標準并非一朝一夕之事。
     
      當前,隨著《中醫藥標準化行動計劃(2018-2020年)》的發布,我國各地都在積極推行計劃的實施,加快中醫藥行業的進一步規范。并且隨著監管部門監管力度的加大,相信我國飲片行業也能得到更合理的發展。

    (審核編輯: 林靜)

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