近年來，我國在限制門診輸液，控制抗生素規(guī)范使用等大背景下，輸液行業(yè)整體承受著下行壓力。但是面對巨大的政策壓力，各輸液企業(yè)也開始不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級和整合，對此仍有一些企業(yè)大輸液業(yè)務(wù)保持著穩(wěn)定的狀態(tài)。如某企業(yè)2018年上半年大輸液業(yè)務(wù)業(yè)績進(jìn)一步提升，實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長48.25%，達(dá)到47.02億元。另有一企業(yè)2018年上半年，大輸液業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入同比增長近60%，超過20億元。那么在輸液安全領(lǐng)域，相關(guān)的企業(yè)又付出了哪些努力？

 
　　推動產(chǎn)業(yè)升級 包裝材料軟塑化成趨勢
 
　　面對政策監(jiān)管越來越嚴(yán)格的當(dāng)下，這些藥企輸液業(yè)務(wù)為何仍在進(jìn)一步增長？筆者在企業(yè)走訪中獲悉，這些企業(yè)有一個共同點，那就是進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級。其中推進(jìn)包裝材料軟塑化，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大軟塑輸液產(chǎn)品銷售是重要方式之一。
 
　　據(jù)了解，在我國大輸液領(lǐng)域，軟塑包裝輸液產(chǎn)品市場份額正在逐漸上升，其中非PVC軟袋大輸液技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。有關(guān)技術(shù)人員介紹，非PVC軟袋輸液不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止大環(huán)境對輸液的污染；另外非PVC軟袋輸液不含有增塑劑，具有良好的穩(wěn)定性和藥物相容性，且在自然界可以降解，不會對環(huán)境、人體造成危害。
 
　　軟塑包裝輸液的生產(chǎn)是大輸液行業(yè)的一場革命，它為輸液企業(yè)的發(fā)展提供了新的機(jī)遇。未來隨著人們用藥安全意識的不斷增強(qiáng)，以及給藥技術(shù)的日漸提升，非PVC軟袋輸液或?qū)⑻娲Ｆ俊⑺芷亢蚉VC軟袋輸液，成為增長快，銷售額大的輸液產(chǎn)品。
 
　　革新制藥設(shè)備，提高生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)能
 
　　近年來，我國輸液行業(yè)隨著“限抗令”等政策的不斷升級，行業(yè)整合洗牌加速，市場集中度逐步提高。面對新的發(fā)展態(tài)勢，企業(yè)要想更好的生存，一方面需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，另一方面還需要不斷進(jìn)行工藝革新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，面對國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高，輸液行業(yè)在安全方面更需要小心謹(jǐn)慎。比如生產(chǎn)過程中緊抓每一個細(xì)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
 
　　筆者獲悉，為進(jìn)一步提高輸液產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開始引進(jìn)新的工藝技術(shù)，其中智能自動化設(shè)備的引進(jìn)使輸液產(chǎn)品發(fā)展邁上了一個新臺階。
 
　　“通過機(jī)器換人以后，我們的生產(chǎn)時間縮短了8小時，但是產(chǎn)能卻提高了6倍，且機(jī)器操作減少了人工操作帶來的污染，質(zhì)量方面得到了更好的保障。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人如是表示。
 
　　但是值得一提的是，目前在設(shè)備革新方面，很多企業(yè)都是引進(jìn)的國外先進(jìn)設(shè)備，而國產(chǎn)設(shè)備則顯得相對較薄弱。如某企業(yè)便是從德國、瑞士等發(fā)達(dá)國家引進(jìn)的吹灌封“三合一”工藝技術(shù)，對裝備進(jìn)行革新。業(yè)內(nèi)表示，面對新的市場動能，國產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)該不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮自身的優(yōu)勢，從而更好的應(yīng)用到制藥生產(chǎn)過程當(dāng)中。
 
　　嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，新型輸液檢測方案不可忽視
 
　　對于大輸液行業(yè)來說，雖然一些企業(yè)業(yè)務(wù)仍在進(jìn)一步增長，但是隨著國家對大輸液限用的開始，大輸液行業(yè)總體呈現(xiàn)下滑趨勢。對于大輸液的限用，其主要原因還是安全問題。因此，面對行業(yè)下滑的壓力，制藥生產(chǎn)企業(yè)更應(yīng)該為安全多出一份力。上述說到的產(chǎn)業(yè)升級，裝備革新，這無疑都是對大輸液質(zhì)量問題的一種突破，但是要進(jìn)一步確保輸液質(zhì)量，檢測環(huán)節(jié)這把“鎖”同樣不容忽視。
 
　　如輸液袋包裝材料和藥液直接接觸，這對藥液的穩(wěn)定具有較大的影響，因此加強(qiáng)包裝材料的檢測就非常重要。相關(guān)技術(shù)人員表示，輸液袋的檢測主要集中在非PVC復(fù)合膜軟袋的遷移性、水蒸汽透過性、毒性實驗、溶血作用及細(xì)菌內(nèi)毒素的實驗上。
 
　　如今軟塑輸液袋成為發(fā)展趨勢，且具有諸多優(yōu)勢，但是其在阻隔性上仍存在不足。如果阻隔性不好的話，那么水蒸氣滲透就會影響藥物濃度，氧氣的進(jìn)入更是會導(dǎo)致注射劑變質(zhì)，對此藥物安全就會受到很大影響。
 
　　如何確保各項性能都達(dá)標(biāo)？這自然離不開檢測設(shè)備的把關(guān)。筆者獲悉，如今在藥用包裝材料檢測領(lǐng)域，我國相關(guān)的儀器設(shè)備取得了較大的進(jìn)步。他們專注于藥用包裝材料檢測技術(shù)創(chuàng)新和檢測儀器的研制，為大輸液等制藥企業(yè)包裝檢測提供了良好的解決方案，同時也為輸液提供了更加安全的保障。