智汇工业-智慧工业、智能制造及工业智能、工业互联门户网站,专业的工业“互联网+”传媒

GMP驗證不可忽視 設備管理員發揮作用

來源:智匯工業

點擊:922

A+ A-

所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:制藥機械設備

      在制藥機械設備企業中,只有通過科學的經營管理,才能提高公司的核心競爭力,為客戶提供優質的產品和服務,為社會創造價值。其中,制藥設備管理員雖然是一個簡單的職業,但它的作用不可忽視。
     

      那么,設備管理員是干什么的?據了解,目前設備管理員主要負責藥機企業廠房車間、工程設施和生產、檢驗、辦公設備管理;按GMP要求完善設備檔案管理、新到設備建檔管理;潔凈中央空調、水、電、氣等公用工程設備日常操作維護管理;廠房設備設施確認、驗證管理,負責儀器儀表計量器具校驗、校準管理;完善、修訂公用工程設備標準管理程序和標準操作程序,操作記錄歸檔保管。
     
      另外,設備管理員還需要協助生產、檢驗、辦公設備設施維護保養和故障維修、管理;協助工程設備選型、安裝調試、性能確認、設備變更及偏差處理等相關工作;協助廠房工程改造、修繕翻新等項目設計、施工管理及驗收;負責工程設備物料、配件和維修工具管理,統計設備運行、維修、動力成本等方面。
     
      改不完的文件,做不完的設備驗證,現場到處跑……這是不少剛進入藥機行業,擔任制藥設備管理一職的無奈。
     
      “工作量確實很大,而且涉及面很廣,一個人幾乎頂四五個工程師的職位?!睒I內人士如是表示。“一開始確實比較難,不過一個接一個的工作上軌了后應該還行?!?/span>
     
      據了解,在制藥機械設備行業中,隨著自動化、智能化技術的發展與運用,制藥機械設備生產、包裝等方面確實減少了人力物力和成本,但還有不少職位都需要人員操作方可行。
     
      就以設備管理員需要負責的設備管理為例,藥品作為一種特殊藥品,其質量的好壞影響產品的療效,更關系到人們的健康安全。藥企在生產過程中需要按照GMP標準操作,制藥機械作為藥品生產的必要設備,也需要滿足嚴格的要求,同時也需要進行設備的驗證、定期管理。
     
      在設備驗證方面,需要檢查選型是否符合國家政策法規,設備是否符合GMP標準,性能參數是否符合國家、行業或企業標準,技術文件制定是否完整等都是需要驗證的方面。
     
      再比如,在設備的安裝方面,由于GMP規定了不同種類的設備所處的廠房的潔凈級別、溫度和相對濕度要求、通風和除塵的要求,管理員需要根據這些要求來驗證設備的安裝環境是否合適,還需要檢查設備使用中所排放廢棄物、有毒有害氣體是否符合環保要求等。
     
      另外,管理人員還需要檢查輔助配套設施是否完備,能否支持設備的正常運行,相互之間的接口是否良好等方面。
     
      由此看來,設備管理員的作用是不可忽視的,雖然這些工作繁瑣復雜,但并不是可有可無的工作,相反大大影響設備企業。因此,藥機企業應設立科學的體系,重視相關職業。相比其他職業,剛進入藥機行業的“新人”起步薪酬可能并不理想,但“條條大路通羅馬?!毕嘈湃魏我恍凶鼍硕加幸欢ǖ那巴?。

    (審核編輯: 林靜)

    聲明:除特別說明之外,新聞內容及圖片均來自網絡及各大主流媒體。版權歸原作者所有。如認為內容侵權,請聯系我們刪除。

    主站蜘蛛池模板: 消防排烟风机|防火阀|斜流风机|江苏恒恒暖通设备有限公司 | 气调包装机厂家-真空包装机价格-气调包装机-锁鲜包装机-江苏大江智能装备有限公司 | 启东华立石油化工机械设备有限公司|过滤器|混合机|消声器|混合器|管道过滤器|空气过滤器|精细过滤器 | 太阳能光伏发电_太阳能热水器_空气能热水器_直饮净水器_深圳市大兴节能环保科技有限公司 | 上海海外置业展_2024海外置业移民留学展_4月5-7日_企业参展处/免费领门票 | 上海品牌设计公司|品牌策划公司|包装设计公司|上海全案LOGO设计VI设计-木马品牌设计 | 全自动灌装机械设备-迈驰粉末/颗粒/液体/膏体灌装机械设备流水线生产厂家 | 南通出国劳务公司-如东海外经济技术合作有限公司-启东,海门,如皋,海安出国劳务 | 兰州沙盘模型公司_兰州模型公司_兰州沙盘模型厂家_地形沙盘制作_兰州沙盘模型制作公司 | 无尘投料站-真空上料机-旋振筛|超声波振动筛|摇摆筛|筛分机-新乡市欧霖佳机械有限公司 | 橡塑板_橡塑板厂家_橡塑保温管厂家_廊坊虓龙保温材料有限公司 | 思源医疗器械网,雾化器厂家,医用床生产厂家,医疗器械厂家,医疗器械代加工 | 苏州不锈钢_江苏不锈钢_江苏不锈钢板_苏州模具钢_苏州合金钢_苏州特种合金_苏州不锈钢板_304不锈钢棒_苏州塞硒五金制品有限公司 苏州ERP定制|苏州CRM|苏州OA|苏州BPM|进销存管理系统-苏州中尚信息科技有限公司 | 清河县隆鑫密封件有限公司,汽车用密封条,配电箱柜、集装箱密封胶条,建筑门窗、家具用密封条,无毒环保医用密封条,船舶、农机用密封条,异型产品 | 拖链电缆-卷筒电缆-行车电缆-机器人电缆-上海甲朗制造 | 青砖厂家,青瓦价格-河北祥庆烧结瓦有限公司 | 上海婺川实业有限公司 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 热门网页游戏平台_页游排行榜_新开网页游戏开服表_599游戏 | 山东中橡新材料有限公司-专业色素炭黑厂家-生产销售各种色素炭黑-用途广泛-价格优势-供应稳定 | 全降解塑料厂家_淋膜_秸秆_手机壳_气泡袋_牙刷牙线_GRS可回收包装材料-东莞全球环保科技有限公司 | 环链电动葫芦_钢丝绳电动葫芦_电动葫芦厂家_上海沪工起重机械有限公司 | 消防车厂家_东风水罐泡沫消防车价格图片吨位-湖北新东日专用汽车有限公司 | 长沙天为工程机械制造有限公司| 消防车厂家_东风水罐泡沫消防车价格图片吨位-湖北新东日专用汽车有限公司 | 企业微信服务商-企业微信crm营销|认证-[朝阳企客通]一款企微管家服务型产品 | 盐城市宏展环保材料有限公司-官网-滤袋,过滤袋,液体过滤袋,袋式过滤器,无纺布过滤袋,废液过滤袋 盐城市城镇化建设投资集团有限公司[盐城国资企业、盐城国资集团、盐城文化旅游、盐城基础设施、盐城土地开发、盐城粮食收储] | 专业生产安检门-X光机-防爆罐-金属探测门-中警思创军警装备厂家 专业色素炭黑生产厂家,提供各种用途色素炭黑价格-枣庄鑫源化工 专业护工_医院护工_护工陪护_住家护工- 心陪护 | 首页|YULI玉立专业厨房电器官网|集成灶十大品牌 油烟机 燃气灶 | 银联POS机_银联微信支付宝刷卡POS机_外币POS机_移动POS机办理安装——谷骐科技 | 品润财税_广州公司注册_南沙代理记账服务_危化证出口退税外国人工作签证代办 | 苏州探测器清洗_烟感探头清洗_感烟探测器维修清洗_火灾探测器清洗报价/价格_进口国产消防设备清洗_江苏智淼探测器清洗厂家- | 阴_阳离子聚丙烯酰胺价格_聚合氯化铝厂家_聚合硫酸铁-巩义市亿洋水处理材料有限公司 | 推荐|广佛一条龙高端茶到底有多香 | 夏令营报名中心-军事夏令营哪家好-青少年夏令营推荐-中小学夏令营活动-夏令营报名中心 | 衢州装饰公司_衢州装修公司_衢州创美装饰工程有限公司 - Powered by www.qzcmzs.com | 生活污水处理设备-地埋式污水处理设备厂家-山东梦之洁水处理设备有限公司 | 钎头_球齿钎头_一字钎头 - 铜陵狮达矿山机械有限公司 | 生物质蒸发器_燃气蒸发器_燃气锅炉价格|厂家直销-山东泰锅锅炉设备有限公司 | 全地形消防摩托车_背负式细水雾_全氟己酮灭火装置「斯库尔消防」 | 泉州小吃培训_福建泉州本地特色小吃培训班|厨师技术培训学校-魅力小吃培训服务机构 |