智汇工业-智慧工业、智能制造及工业智能、工业互联门户网站,专业的工业“互联网+”传媒

如何讓藥包材更好的服務于制藥質量的提升?

來源:智匯工業

點擊:810

A+ A-

所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:藥包材 制藥質量

      藥品質量關系著患者的性命,更是關系國計民生。據了解,藥包材是藥品不可分割的組成部分,貫穿藥品生產、流通和使用的全過程,直接關系藥品質量。因此,提高藥包材質量,加強藥包材規范化管理,受到各個制藥企業、藥包材生產企業、質檢機構等的重視。
     
      加強藥包材檢測儀器研發 提高藥包材檢測質量
     
      藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。加強藥包材質量檢測是藥品質量保證的重要方面之一,對此加強相關藥包材檢測儀器的創新研發也顯得尤為重要。
     
      筆者獲悉,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器也越來越先進。如對藥包材穿刺力檢測的儀器,如今各種新設備層出不窮。如某企業研發生產的穿刺力試驗儀CCY-02設備采用大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,方便實驗員操作,大大提高了工作效率;專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、 分析、打印;采用進口傳感器系統,測試精度高,有效的保證了試驗結果的準確性;采用絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性。
     
      又如中硼硅玻璃安瓶具有較強的耐水性、耐酸性、耐堿性,抗冷熱沖擊性和很高的機械強度,主要用于盛放水針注射劑、生物疫苗、血液制品,目前現有規格為1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml。如今隨著著中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的擴大,藥包材檢驗所也加大了對玻璃安瓿瓶質量控制力度。筆者獲悉,某企業不斷加強技術創新,生產了一批滿足YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》 標準要求的檢測安瓿瓶所需儀器設備,安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、圓跳動測試儀YTD-80、偏光應力儀YLY-03、顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C。
     
      藥包材檢測包括了多方面,如拉伸強度與伸長率檢測、剝離強度檢測、熱合強度檢測、熱收縮測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試等等。對此相關的藥包材檢測儀器生產企業需根據各種特性,客戶需求,從實際出發,不斷創新,推動藥包材檢測儀器技術越來越先進,更好的滿足各種需求。
     
      藥包材生產企業應嚴格按規生產 確保產品質量
     
      在藥包材生產企業督查過程中,往往會查出一些藥品藥包材生產企業仍存在管理混亂、質量檢驗能力不足、違規經營等問題,產品安全風險較大。加強藥包材監管督查只是確保產品質量的手段之一,而要從根本上提高藥包材質量,還需生產企業按規生產,提高產品生產質量。
     
      在生產過程中,企業應按規定組織藥包材生產及質量檢驗,促使企業生產工藝符合藥包材的生產要求,確保藥包材生產企業生產場所、人員構成、設備設置、生產管理等方面符合規范要求等。從細節出發,抓住每一個細節,從而確保藥包材安全生產。
     
      有業內人士表示,藥包材生產企業應嚴格按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的要求進行生產。例如規定在潔凈區生產的藥包材,車間應開啟凈化系統,保證送風量和換氣次數以及塵埃粒子等各項指標符合要求。藥包材注冊和再注冊驗收時的車間布局不得隨意更改;須按照申辦藥包材注冊時的工藝進行生產,不得隨意改變配方和工藝參數,例如不得擅自添加填充母料等。

    (審核編輯: 林靜)

    聲明:除特別說明之外,新聞內容及圖片均來自網絡及各大主流媒體。版權歸原作者所有。如認為內容侵權,請聯系我們刪除。

    主站蜘蛛池模板: 新乡市德诚机电制造有限公司_筛分设备_振动筛机_颗粒筛选机 | 庭院大门,铝艺大门厂家,别墅庭院大门「免费设计」汉兰达庭院门厂家 | 远东齿轮泵|高粘度齿轮泵|三螺杆油泵|沥青保温泵|高粘度稠油泵-远东泵业官网 | 叛逆孩子改造,青少年行为矫正,戒网瘾学校,特训学校,全封闭军事化管理学校 | 英格索兰空压机_英格索兰空压机配件_英格索兰空压机维修—商天机械 | 西安泰富西玛电机有限公司总部-电机-高压电机-西玛电机-西安西玛电机-泰富西玛电机-西安电机厂-西玛电机销售 | 上海新航道学校官网_20年专注雅思_托福_SAT_ACT等出国语言培训机构. | 江苏中美铝业有限公司-【官网】| 金蝶软件_金蝶湖南公司_长沙金蝶软件_精斗云软件_财务软件_进销存软件_云ERP软件_金蝶软件销售电话 | 宿迁市华泰交通设施有限公司,上海第四代路名牌,天津仿罗马柱路名牌,标准路名牌,路名牌灯箱,公交站台,户外广告灯箱, 交通标志牌,社区阅报栏 | 陕西筱润智能科技有限公司 干部人事智能档案柜 智能密集架 智能档案柜 部队选层文件智能柜 智能枪弹柜 财务智能档案柜 边防武警智能密集架 医院智能档案柜 部队选层文件智能柜智能枪弹柜 学校医院文件柜 企事业单位公检法智能文件柜 生产厂家-筱润智能科技有限公司 RFID射频智能密集架 全自动智能选层档案柜 智能密保柜 枪柜部队营房营具床桌椅办公家具 办公用品档案盒设备货架 全自动智能选层柜生产厂家-筱润智能科技有限公司 | 开水机-节能开水器-即热式开水器-上海捷水环保科技有限公司 | 济宁搬家公司_曲阜搬家_济宁金顺搬家电话 | 济宁市泓世新型建材有限公司,山东ALC墙板,GRC轻质隔墙板,预制化粪池,复合墙板加工厂家 | 精密电动平移台|光学隔振平台|手动位移台|隔振平台|电动滑台-北京集科仪器 | 企业资质代办-代理全国工商注册公司_公司转让_增值电信业务许可证新办续期-大通天成科技[gw] | 金蝶软件_金蝶湖南公司_长沙金蝶软件_精斗云软件_财务软件_进销存软件_云ERP软件_金蝶软件销售电话 | 水表_智能电表_抄表软件_ic卡水控机_电磁水表厂家-深圳市华熙仪数码科技有限公司 | 生物除臭_废气处理_玻璃钢风机_布袋除尘_脱硫脱硝_催化燃烧_生物滤池_广东正州环保科技股份有限公司 | 气体报警器,有毒气体报警器,可燃气体探测器,乙炔气体报警器,可燃气体检漏仪,便携式气体检测仪,气体报警控制器-山东如特安防设备有限公司 | 限矩型液力偶合器_调速型液力偶合器_摩擦型耦合器生产厂家-河南省华升矿机有限公司 | 南通市科脉电子科技有限公司| 注塑机螺杆_光学无卤耐磨耐腐蚀螺杆_合金材料_螺杆研磨抛光机_杰宇螺杆 | 仪商网-专业测试仪器,测量仪表行业信息综合门户 | 一体化净水器设备-浸没式膜水处理设备-智慧水务-超滤膜-模块化净水设备-浙江华晨环保有限公司 | 上海祝融起重机械有限公司-德国耶鲁手拉葫芦|耶鲁手拉葫芦|耶鲁手扳葫芦|耶鲁电动葫芦经销代理 | 行星式球磨机-实验室球磨仪[东方天净]小型高能研磨筛分仪直销厂家 | 武汉东湖高新集团股份有限公司官网| 潍坊亿宏重工机械有限公司,破碎机,高性能立磨机,颚式破碎机,锤式破碎机反击式破碎机,重锤式破碎机,高性能反击式破碎机,圆锥式破碎机,给料机系列,链板给料机系列,简易给料机系列,振动给料机 | 山东净化车间_净化工程_净化公司-山东海蓝净化装饰工程有限公司 山东金起起重机械有限公司[官网]-金桥银路悬臂吊,金起龙门吊,山东金起起重行吊,单梁起重机 | 上海画册设计-上海宣传册设计-产品手册设计-企业画册设计公司 | 铝矾土熟料_高铝_细粉_骨料_铝酸钙粉_价格_铸造消失膜用铝矾土—嵩峰厂家 | 沈阳资质代办_代办建筑资质「快」-【华廷元】沈阳代办公司首页- 沈阳机电一体化电热锅炉_沈阳蓄热式电锅炉_沈阳壁挂式电锅炉【沈阳远鹏电热供水设备工程安装有限公司】 | 科衣洛定制衣柜,书柜,厨柜,衣帽间,电视柜,酒柜,餐厅柜,门厅柜,鞋柜——科衣洛全屋定制官网 | 碎料机_拌料机_吸料机_温控箱_烤料斗_模温机_东莞索亿塑料破碎机厂家 | 兰舍硅藻泥 -- 深圳硅藻泥|深圳兰舍硅藻泥|深圳硅藻泥品牌|深圳硅藻泥价格|深圳硅藻泥厂家|深圳硅藻泥施工| | 盐城市宏展环保材料有限公司-官网-滤袋,过滤袋,液体过滤袋,袋式过滤器,无纺布过滤袋,废液过滤袋 盐城市城镇化建设投资集团有限公司[盐城国资企业、盐城国资集团、盐城文化旅游、盐城基础设施、盐城土地开发、盐城粮食收储] | 注塑加工,无锡塑料件加工,注塑模具加工厂家-无锡富立康精密模塑有限公司 | 曙海培训-ZEMAX培训射频培训无线电培训GMS培训EMC培训电磁兼容性培训Maxwell培训欧姆龙培训procast培训可靠性培训光学培训工业机器人培训NI培训Linux培训5G培训Hadoop培训CFD培训 | 南京包装设计公司|南京手提袋制作|彩页印刷|礼品盒设计 | 喷涂流水线,喷漆流水线-山东天意设备科技 |