GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
 
　　藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度。GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。為確保藥品質量萬無一失，企業只有通過GMP認證才能生產藥品。進入8月份以來，我國又有不少醫藥企業通過了GMP認證，獲得藥品GMP證書。在此筆者將為大家整理部分藥企獲得GMP證書的情況。

醫藥產品（圖片來源于中國制藥網）
 
　　北大醫藥獲藥品GMP證書
 
　　北大醫藥8月15日晚間公告，北大醫藥于近日收到重慶市食品藥品監督管理局簽發的《藥品GMP證書》，公司位于重慶市北碚區水土鎮方正大道的藥廠所生產的曲昔派特(原料藥)和口服溶液劑符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規范》的要求，準予生產，有效期至2023年6月24日。
 
　　北大醫藥表示，本次《藥品GMP證書》的取得，標志著公司有關藥品生產線符合有關規范要求，生產和銷售上述認證范圍內的藥品，將有利于拓寬公司產業結構，進一步提升公司的行業競爭力和影響力。
 
　　博雅生物控股孫公司獲得《藥品GMP證書》
 
　　博雅生物8月14日晚間披露，近日，控股孫公司江西博雅欣和制藥有限公司收到江西省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，認證范圍為原料藥(瑞格列奈、格列美脲)。
 
　　公司稱，經審查，博雅欣和符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規范》要求，本次獲得《藥品GMP證書》，表明其相關生產質量體系等符合GMP要求。博雅欣和將結合實際情況盡快啟動上述品種的生產相關工作。
 
　　尖峰集團控股子公司獲得《藥品GMP證書》
 
　　尖峰集團8月14日晚間公告稱，近日，公司控股子公司尖峰藥業收到浙江省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。
 
　　公司表示，本次尖峰藥業獲得的《藥品GMP證書》不是新增生產線的認證證書，是其原有的滴眼劑、滴耳劑生產線GMP證書到期，經再次認證后取得的證書。再次獲得GMP證書將有利于確保尖峰藥業產品質量和生產能力，保證市場供應，不會對本公司當期經營產生重大影響。
 
　　海思科子公司原料藥獲《藥品GMP證書》
 
　　海思科8月7日晚間公告稱，其子公司四川海思科生產的原料藥(醋酸鉀、醋酸鋅、多烯磷脂酰膽堿、夫西地酸鈉)獲得《藥品GMP證書》。海思科稱，本次獲得《藥品 GMP 證書》將對公司未來生產經營產生積極影響。
 
　　華北制藥粉針劑生產線獲藥品GMP證書
 
　　華北制藥8月2日晚間公告稱，其收到河北省食藥監局頒發的《藥品GMP證書》，認證的生產線為公司北元分廠粉針一車間粉針劑生產線，年生產能力為3.5億支/年。公告顯示，此次認證范圍為粉針劑，屬青霉素類，生產線主要產品為注射用青霉素鈉、注射用氨芐西林鈉、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉。
 
　　公告稱，本次公司北元分廠是在原生產線《藥品GMP證書》到期后對生產線的再認證，說明公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，并沒有發生新的資金投入。
 
　　麗珠集團子公司收到《藥品GMP證書》
 
　　麗珠集團8月2日晚間公告，公司全資子公司麗珠集團利民制藥廠，于近日收到廣東省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，證書編號GD20180853。
 
　　公告稱，上述車間為首次認證，通過新版GMP認證，將可以進行參芪扶正注射液(袋裝)產品的生產及銷售，年產能1,200萬袋，對公司的經營業績有促進作用。