智汇工业-智慧工业、智能制造及工业智能、工业互联门户网站,专业的工业“互联网+”传媒

景峰醫(yī)藥:走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路

來源:智匯工業(yè)

點擊:3126

A+ A-

所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:仿制藥 生物藥 原料藥

       在距離上海市區(qū)30公里外的寶山區(qū)羅新路,景峰醫(yī)藥上海研發(fā)生產(chǎn)基地的工作人員正忙碌地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),各個生產(chǎn)車間也都開足馬力在流水線作業(yè)。這里就是景峰醫(yī)藥“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的起點。  景峰醫(yī)藥董事長葉湘武告訴上證報記者,以后公司所有的高端產(chǎn)品都會在這里生產(chǎn),包括生物藥、脂質(zhì)體及乳劑等。“能與國際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥,景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥,讓老百姓能吃得好、吃得起。”葉湘武說。  仿制藥與國際接軌

      在現(xiàn)有產(chǎn)品增長可觀的情況下,葉湘武憑借著對醫(yī)藥市場敏銳的洞察力,于2015年開始引領(lǐng)公司由中藥、普通仿制藥向高端仿制藥轉(zhuǎn)型,最終確定了“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。  目前,景峰醫(yī)藥的產(chǎn)品線主要集中在心腦血管系統(tǒng)領(lǐng)域、抗腫瘤領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、婦兒及抗感染領(lǐng)域。公司生產(chǎn)的心腦寧膠囊、樂脈丸、欖香烯乳狀注射液及口服乳、婦平膠囊等均是全國獨 家品種,未來銷售規(guī)模可觀。心腦血管核心產(chǎn)品參芎葡萄糖注射液今年銷售收入有望突破11億元。

      記者采訪了解到,公司全資子公司上海景峰制藥有限公司(簡稱“景峰制藥”)生產(chǎn)的玻璃酸鈉注射液是公司骨科核心產(chǎn)品,憑借著品種及規(guī)格優(yōu)勢,景峰的玻璃酸鈉注射液在同類產(chǎn)品中保持較強的銷量。不過,葉湘武也意識到產(chǎn)品所存在的短板,即產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,同類企業(yè)均延伸出系列產(chǎn)品用于眼科及醫(yī)療美容領(lǐng)域。  如何補上“短板”?在同類企業(yè)做“多”的情況下,葉湘武另辟蹊徑選擇做“強”,專注創(chuàng)新研發(fā)升級產(chǎn)品。今年5月初,景峰制藥申報的JZC11注射液作為“化學(xué)1類”新藥獲得國家藥監(jiān)局臨床批件,而該產(chǎn)品正是玻璃酸鈉注射液的升級產(chǎn)品,在后續(xù)的臨床試驗及上市推廣中可直接受益玻璃酸鈉注射液現(xiàn)有的市場基礎(chǔ)。

      在葉湘武看來,醫(yī)藥創(chuàng)新不僅僅是做創(chuàng)新藥,如何在中國這個全球最大的仿制藥市場做中國特色的創(chuàng)新值得思考。2016年,國家全面啟動藥品審評審批改革,仿制藥一致性評價讓葉湘武看到了機遇,更堅定了向與國際接軌的仿制藥轉(zhuǎn)型的決心。“能與國際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥,一定是通過一致性評價的仿制藥,景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥,讓老百姓能吃得好、吃得起。”葉湘武告訴記者。

      新品儲備瞄準(zhǔn)腫瘤市場

      在一致性評價品種選擇及產(chǎn)品研發(fā)方面,景峰醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了腫瘤領(lǐng)域。

      記者注意到,景峰醫(yī)藥子公司錦瑞制藥第一批啟動了4個注射劑產(chǎn)品的一致性評價工作,其中3個為抗腫瘤領(lǐng)域權(quán)威指南推薦的臨床一線治療用藥,治療領(lǐng)域覆蓋肺癌、乳腺癌、腸癌等,分別為我國惡性腫瘤發(fā)病率第一、二、五位的癌種。

      公司2017年年報顯示,在29個主要研發(fā)項目中有10個是抗腫瘤產(chǎn)品,所占研發(fā)比例超過34%。其中,景峰制藥有4個抗腫瘤產(chǎn)品在研,進(jìn)度最快的JZC23抗腫瘤脂質(zhì)體已經(jīng)獲得1.6類及5類2個臨床批件,有望最早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。  葉湘武向記者表示,我國癌癥新發(fā)人數(shù)持續(xù)上升,但腫瘤診斷及治療水平與國際市場差距較大。為更好地防治攻克癌癥,公司所選擇的一致性評價品種以及在研產(chǎn)品有多個是腫瘤藥。“我們希望通過一致性評價加速我國腫瘤藥的‘原研替代’,真正造福百姓。”

      在推進(jìn)國內(nèi)仿制藥一致性評價的同時,景峰醫(yī)藥也在積極申報美國仿制藥(簡稱“ANDA”),為公司高端制劑走出去提前鋪路。公司控股子公司Sungen Pharma,LLC計劃今年完成6個至8個包含注射劑、口服固體制劑和外用制劑等類別產(chǎn)品的仿制藥ANDA申報。據(jù)悉,國內(nèi)藥企在歐盟、美國或日本已獲批的仿制藥經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過一致性評價,而通過一致性評價的品種有望在后續(xù)招標(biāo)、采購等方面享受優(yōu)惠政策。

      “人才為本,崇尚技術(shù)”是景峰醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級的核心驅(qū)動力,也是葉湘武一直堅守的制藥理念。未來五年,葉湘武將繼續(xù)為公司的仿制藥國際化蓄勢,預(yù)計在仿制藥、生物藥、原料藥和高端注射劑方面的研發(fā)投入將超過10億元,多個高端仿制藥也將陸續(xù)獲批上市。

    (審核編輯: 林靜)

    聲明:除特別說明之外,新聞內(nèi)容及圖片均來自網(wǎng)絡(luò)及各大主流媒體。版權(quán)歸原作者所有。如認(rèn)為內(nèi)容侵權(quán),請聯(lián)系我們刪除。

    主站蜘蛛池模板: 夏令营报名中心-军事夏令营哪家好-青少年夏令营推荐-中小学夏令营活动-夏令营报名中心 | 浙江康恩贝制药股份有限公司| 箱包定制_广州箱包厂_双肩电脑背包_双肩旅行包_拉杆箱包_商务公文包_包包批发,深圳爱自由,礼品箱包定制,电话:400-0061-690 | 精密铸造-不锈钢精密铸件-硅溶胶铸造-常州思泉汽车科技有限公司 精密铸造,精密铸件,不锈钢铸造,不锈钢铸件-常州鸿雁行机械科技有限公司 | 上海舜华新能源系统有限公司_官网 | 青岛除甲醛公司|青岛甲醛治理|青岛除甲醛|甲醛检测|光触媒除甲醛|装修除味除甲醛|新房除甲醛|青岛室内环境污染检测治理|青岛闪洁环保科技有限公司官网 | 重庆惠程信息科技股份有限公司 | 上海垃圾房,简易成品环保垃圾房,小区室外垃圾房,上海翼亭智能垃圾房厂家 | 压力机-压装机-黄油机-黄油泵-[广东品嘉灵]专业定制各种精密压装设备 | 苏州市相城区望亭镇叶凡工艺服饰绣品厂| 无锡艾迅自动化科技ASCO电磁阀-dwyer/topworx代理-上泰仪表代理商 | 江西省力速数控机械有限公司丨火花机丨龙门加工中心丨镜面火花机丨卧式加工中心 | 临淄信息港 - 免费发布房产、招聘、求职、二手、商铺等信息 www.lzzl.net | 金蝶软件_金蝶湖南公司_长沙金蝶软件_精斗云软件_财务软件_进销存软件_云ERP软件_金蝶软件销售电话 | 橡胶粉碎机_轮胎粉碎机_橡胶切条机_橡胶粉碎机价格_河南鑫世昌机械制造有限公司 | 转炉烟道,转炉汽化冷却烟道,转炉汽化烟道,汽化冷却烟道系统生产厂家-宏发制造集团有限公司原河北宏发机械有限公司 | 自动缠绕机_帝虎包装设备(上海)有限公司_缠绕包装机 | 扬州市德友线缆有限公司-业从事高端特种线缆研发、制造、销售与服务。 | 塑料凹版印刷机-干式复合机-分条机-涂布机生产厂家温州华印机械有限公司 | 压滤机入料泵_渣浆泵_耐磨污水泵_保定森力克水泵制造有限公司 | 离岸快车 - 专业的海外离岸公司香港公司离岸账户问答平台 | 模具水垢清洗机_模具管路清洗机_模具专用清洗机-苏州意德特机械有限公司 | 日职联直播_日职联免费视频直播_日职联直播在线观看无插件-24直播网 | 液晶拼接屏_液晶监视器_液晶广告机_触摸一体机_户外广告机_中亿睿企业官网 | 江苏苏仪集团有限公司 江苏红光仪表厂有限公司 | 潍坊博发动力设备有限公司 | 康复支具-医用颈托-辅助固定矫形器-骨折固定带生产厂家-安平县康信医疗器械有限公司 | 河北热风机,电热暖风机,燃油暖风机,工业暖风机厂家安装,批发-河北嘉鹏冷暖风机有限公司 | 南宁清洁公司|外墙清洗|开荒清洁|洒水车|管道疏通|园林绿化_广西优而美环境工程有限公司 | 乌鲁木齐万通汽车学校| 泥浆振动筛|卧式泥浆搅拌器|泥浆离心机|泥浆处理固控设备_沧州宏宇石油机械有限公司 | 水上游乐设备 - 郑州亿浪水上乐园设备有限公司| 专题秀_汇聚网络热门专题_实时报道各类新闻专题资讯 | 金酱酒_金酱酒代理加盟招商_OEM贴牌企业定制! – 金酱酒代理加盟!茅台镇较早的酿酒烧坊,年产优质酱香白酒5000余吨,仁怀市十强白酒企业,主营主品:金酱酒、金酱陈香酒、酱香老酒等系列品牌产品 | 扭矩测试仪_拉力测试仪_扭力扳手测试仪_测试台-上海铸衡电子科技有限公司 | 清扫器-聚氨酯清扫器-合金清扫器-四连杆自动纠偏-机械纠偏-锥辊纠偏-衡水涌泉机械科技有限公司 | 中山电子控制板|中山工业控制板|中山市云禾电子科技有限公司 | 威海牙科,威海种植牙,威海人工种植牙-威海经济开发区姚晓艺口腔诊所 | 西安西雷脉冲功率技术有限公司-高压调制器/加速器与脉冲功率系统的研发/生产/应用推广/高压脉冲电源的应用研究/设计/生产和销售/高功率脉冲器件/材料与仪器设备的研发/生产和销售/高电压/大电流/强磁场环境的模拟及测试服务/会议会展服务/货物及进出口的业务/脉冲功率技术领域类的技术转让 | 磨粉设备_雷蒙磨粉机_雷蒙超细磨| 印刷公司,北京印刷厂,宣传画册手册印刷厂-和智印彩页设计 |