河南省食品藥品監(jiān)督管理局全面推出包括依法規(guī)范準入門檻、優(yōu)化產業(yè)結構、服務藥品進出口貿易等在內的13項藥品生產流通監(jiān)管利好政策。為推動利好政策落地生根，牢牢把握“嚴字當頭”的食品藥品監(jiān)管工作客觀規(guī)律，遵循“四個最嚴”的基本要求，確保藥品質量安全。

　　近日，記者從河南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局積極按照國務院和省政府有關要求，印發(fā)了改革完善藥品生產流通使用政策推動醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的意見，全面推出包括依法規(guī)范準入門檻、優(yōu)化產業(yè)結構、服務藥品進出口貿易等在內的13項藥品生產流通監(jiān)管利好政策，全力助推醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，強力推動“健康中原”、“醫(yī)藥強省”建設。

　　據(jù)悉，13項具體措施為：依法規(guī)范準入門檻，降低制度性交易成本，營造公開、公平有利于創(chuàng)業(yè)的市場環(huán)境;優(yōu)化產業(yè)結構，大力推進河南省龍頭企業(yè)跨行業(yè)、跨領域兼并重組;服務藥品進出口貿易，簡化出具《原料藥出口歐盟證明》、《藥品銷售證明書》程序;簡化藥品注冊申請程序，企業(yè)注冊生產現(xiàn)場檢查與GMP認證現(xiàn)場檢查可同時進行;加快藥品技術轉讓審評手續(xù)，做到技術審評、現(xiàn)場檢查和樣品檢驗三個環(huán)節(jié)無縫對接;保護好企業(yè)的知識產權，企業(yè)可依法保留藥品生產許可證和相應生產范圍并按時再注冊批準文號;開展中藥配方顆粒科研試點，會同省工信委、省中醫(yī)局等部門，擇優(yōu)選擇具有研究基礎和生產條件的單位;支持豫產中藥材全產業(yè)鏈發(fā)展，修訂河南省中藥材標準和中藥飲片炮制規(guī)范，滿足生產和臨床使用需求;簡化中藥飲片生產企業(yè)開辦程序，將中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規(guī)范認證兩次檢查“合二為一”，一次申請、合并檢查，符合要求的，同時發(fā)放《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;推動藥品流通企業(yè)轉型升級，采取將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規(guī)范認證兩次檢查“合二為一”，按照一次申請、合并檢查，符合要求的，同時發(fā)放《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》;鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)設立直營零售藥店，實行批發(fā)零售一體化經營;積極助推“互聯(lián)網+藥品流通”;推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式;加強誠信體系建設，建立藥品生產經營企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規(guī)定及時在“信用河南”網站公開。

　　為推動利好政策落地生根，該局將根據(jù)改革引領創(chuàng)新驅動、安全為本協(xié)調發(fā)展、主動服務效率優(yōu)先、市場主導政策引導的基本原則，大力推進供給側結構性改革，支持科技創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、經營管理模式創(chuàng)新，強化企業(yè)質量主體責任，推動藥品生產經營企業(yè)協(xié)調發(fā)展，深化簡政放權、放管結合，更好發(fā)揮監(jiān)管部門在新動能培育中的作用，強化企業(yè)市場主體地位，引導企業(yè)優(yōu)化品種結構，推動產業(yè)轉型升級。意見要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門進一步提高認識，牢牢把握“嚴字當頭”的食品藥品監(jiān)管工作客觀規(guī)律，遵循“四個最嚴”的基本要求，采取“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監(jiān)管措施，繼續(xù)加強藥品生產質量安全監(jiān)管，繼續(xù)強化藥品流通秩序整治，，嚴厲打擊摻雜使假、制假售假違法違規(guī)行為和違法犯罪分子，確保藥品質量安全。

　　該局相關負責人表示，醫(yī)藥產業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎，是具有較強成長性、關聯(lián)性和帶動性的朝陽產業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發(fā)展新動力具有重要意義。