【人物名片:徐志棟，河北大學教授，省特聘專家。2000-2003年就讀于北京大學藥學院藥物化學專業，獲博士學位。2004-2007年在美國弗吉尼亞大學、普渡大學從事博士后研究。目前主要從事創新藥物研究和原料藥生產工藝研究和質量控制。入選省第六批"百人計劃"。】

　　隨著生活水平提高，國外名牌藥品日益受到國人追捧。

　　有的消費者通過互聯網代購平臺和"海淘"網站購買國外藥品，有的消費者在出國旅游時購買國外藥品。但海外購藥存在法律風險和質量安全風險，出現問題也往往追責無門。在國內，進口藥品價格高昂，即使是過了專利保護期的藥品也是如此。

　　部分國外藥品主要成分含量更高、雜質更少，是消費者比較信任國外藥品的原因之一。"只有我們自己生產出高品質的藥品，老百姓才能吃上廉價好藥。"在接受采訪時，徐志棟說，先進可行的生產工藝可以有效推進國外上市新藥的國產化，讓老百姓吃上效果好的新藥。

　　當前現實是，國內消費者要吃上價格相對便宜、質量有保證的新藥，必須依靠國內仿制藥工業的發展。"化藥原料藥生產過程和控制在化藥生產中占有重要位置，不僅關系到成品藥的質量、價格，同時也與環境保護密切相關。"徐志棟說，原料藥的生產工藝在一定程度上制約著仿制藥在國內的生產和應用。沒有合格的原料藥生產，就難以實現新藥制劑生產的國產化。

　　在原料藥生產工藝和質量控制方面，徐志棟的研究主要集中在仿制藥原料藥生產工藝以及原料藥產品中雜質的過程化控制。徐志棟介紹，很多藥物的過敏、毒副作用與藥物本身含有的雜質有關。比如，有些患者對青霉素過敏，但青霉素是安全的抗生素，本身并不是過敏原，引起患者過敏的是合成、生產青霉素過程中產生的雜質。藥物制劑中的雜質有很大一部分來自原料藥，原料藥的生產工藝和質量控制是提高藥品質量的重要環節。

　　作為項目負責人，徐志棟主持完成了仿制藥頭孢洛林酯、阿伐那非、托伐普坦等原料藥的生產工藝、質量控制研究，為這幾個新藥的國產化提供了技術保證。在托伐普坦生產工藝的過程中，徐志棟通過優化工藝路線和工藝條件，使所開發的仿制藥原料產品純度達到99.9%，所含雜質低于原研廠標準，降低了毒副作用的發生，生產的藥品將更安全。同時，生產過程簡單、易操作、對環境友好。

文章鏈接：中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/65226.html